文 | 十元据港交所网站公示,德琪医药已在港交所正式递交IPO申请,其联席保荐人为高盛和摩根大通,IPO募资金额尚未披露。这是今年第8家在港交所递交招股书的中国创新药企,也是港交所允许未盈利生物科技公司上市以来第30家交表的创新药企业。
已经向港交所递交招股书的创新药企业多家明星投资机构加持德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司。自2016年成立以来,一直备受市场关注,并在融资历程中受到许多知名资本的青睐。
因并购被BMS收编的新基中国、启明创投、博裕资本、泰格医药、药明康德和方源资本等投资机构皆为公司股东。值得一提的是,2020年7月20日,德琪医药宣布完成9700万美元C轮融资。
该轮融资由Fidelity Management amp Research Company LLC领投,高瓴创投、新加坡政府投资公司、启明创投、博裕资本等投资机构参投。C轮融资后,德琪医药估值为7.26亿美元,约50亿元人民币。
德琪医药主要股东12款在研项目,以合作引进为主据招股书披露,德琪医药已建成12款创新药在研的产品管线,其中2款进入晚期临床试验阶段、4款处于早期临床试验阶段,6款处于临床前研究阶段。这些管线大部分为license in项目,合作伙伴包括Karyopharm和阿斯利康等。
德琪医药产品管线ATG-010,是全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂。美国FDA于2019年7月批准selinexor与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症,并于2020年6月批准selinexor单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤。目前,ATG-010正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。
该药物用于其他多种实体肿瘤和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期。临床前研究表明核输出蛋白抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤。ATG-008是第二代mTORC1/2抑制剂,目前正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体形式治疗晚期肝癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。ATG-016是第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂,目前正进行针对骨髓增生异常综合症的临床研究。
ATG-016针对结直肠癌、前列腺癌等多种实体肿瘤的临床研究也在同步开展。ATG-019是全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂,正在开展包括非霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等肿瘤领域的多项临床研究。此外,临床前研究表明,ATG-019联合抗PD-1抗体的疗法可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的患者有效。
ATG-527是一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品,目前正在进行针对人类疱疹病毒第四型感染、呼吸道合胞病毒感染、巨细胞病毒感染、系统性红斑狼疮等病毒感染的临床研究。ATG-527已完成I期健康受试者临床试验。
ATG-017是一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂,目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤的临床研究。此外,德琪医药早期药物研发团队正在持续推进小分子、单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤药物的临床前研究与开发。
高管团队来自新基等跨国企业,公司员工不足百人据招股书披露,截至目前德琪医药共拥有90名员工,大多数拥有跨国药企工作经历,且有超过60的员工拥有硕士以上学历。值得一提的是,德琪医药的管理团队十分耀眼,其中包括:梅建明,德琪医药创始人兼CEO,拥有超过25年的全球肿瘤疗法临床研发经验,并领导了多款抗肿瘤药物的临床研究。在创立德琪医药前曾担任Celgene的临床研发主管。
在Celgene任职期间,为Celgene目前产品组合中多款重磅畅销药临床开发的领导成员之一,也参与了POMALYST和IDHIFA的临床开发。John F. Chin,德琪医药CBO。
在医药行业深耕30年,曾任新基中国区总经理,在瑞复美的上市和生命周期管理中扮演了关键角色。龙振国,德琪医药CFO。在投行和股票市场深耕16余年,曾任职于高盛及BFAM Partners。
曾参与BFAM Partners在不同行业包括医疗和生物科技领域的多项投资。刘翼腾,德琪医药COO。在多家跨国公司有10余年的工作经验,工作涵盖投资行业咨询等担任CITIC Senior LivingLtd.战略发展部总经理期间,在中信兴业投资集团有限公司领导人民币25亿元的医养项目投资。
此外,德琪医药还成立了由6名顶尖教授组成的科学顾问委员会,为其内部研发提供科学支持,包括Critical Path Institute的首席执行官高级顾问JeffreyBarrett;ADC Therapeutics医疗事务主任JosephCamardo;Leukemia主编及帝国理工学院客座教授Robert Gale;Mayo Clinic骨髓瘤、淀粉样变、异常蛋白血症疾病导向组主席及癌症中心临床研究室医学主任Shaji Kumar;里尔医院血液科教授Thierry Facon;以及巴鲁克布隆伯格研究所和乙型肝炎基金会的联合创始人、总裁Timothy Block。*。
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